Intern audit Formålet med intern audit er at du bestemmer, hvilke processer der er nødvendige for at dit kvalitetsledelsessystem lever op til en given standard, f.eks. ISO 9001, ISO 17025 og GxP samt din virksomheds egne krav. Yderligere er hensigten at du indhenter oplysninger via interne audit om kvalitetsledelsessystemets præstation og effektivitet på en upartisk måde for at sikre, at planlagte foranstaltninger er gennemført, og at dit kvalitetsledelsessystem er effektivt implementeret og vedligeholdt Dette omfatter

Audittyper Intern audit 1. parts audit – udføres af virksomheden selv eller benytter en ekstern auditor til at udføre intern audit på vegne af virksomheden. Eksterne audit 2. parts audit af udføres af virksomheden 3. parts audit udføres af certificeringsorganer og myndigheder. De tre audittyper: Audittyperne kan igen deles op i tre typer: Procesaudit Systemaudit eller facilitetsaudit Produktaudit eller forsøgsrelaterede audit Ved en procesaudit vurderes om en proces udføres som beskrevet procedurer og instruktioner. En

Procesforløbet for den individuelle audit er en del af det samlede procesforløb i et auditprogram. Auditprocessen kan illustreres i relation til PDCA-modellen: Planlægning – Iværksættelse af audit og forberedelse af audit Udfør – Gennemførelse af audit, udarbejdelse og distribution af en auditrapport Tjek – Afslutning af audit Reager – Opfølgning på audit Nedenstående illustration viser, helt overordnet, en oversigt over de aktiviteter, der typisk vil være i forbindelse med planlægning og gennemførelse af en audit.

Formødet – det første trin i auditprocessen En audit starter med at du udpeger den auditor, der skal have ansvaret for at gennemføre audit og indtil denne er afsluttet (jf. auditprogrammet). Er det dig, der er auditor, er det er en god idé at du afholder et indledende møde (formøde) med den, der skal auditeres.   Figur 1 – Det første trin i auditprocessen Indholdet på et formøde kan se således ud Introduktion af auditor